Топ-10 компаний, занимающихся медицинским литьем под давлением в Бразилии

Для обеспечения эффективного ухода за пациентами медицинская отрасль полагается на медицинские приборы и компоненты. По мере роста спроса на высокоточные медицинские пластиковые детали литье под давлением становится все более необходимым. Благодаря более чем 40-летнему опыту Бразилия стала центром литья под давлением для медицины мирового класса.

Как профессионал производитель медицинского литья под давлениемЯ проанализировал более 50 бразильских производителей медицинского оборудования, специализирующихся на прецизионном литье под давлением и литье в чистых помещениях. На основании опыта, систем качества, мощностей и сертификации медицинских изделий эти 10 компаний стали лидерами.

Почему стоит выбирать бразильских партнеров по медицинскому литью под давлением

Бразилия обладает уникальными преимуществами в качестве места поиска поставщиков медицинской формовочной продукции:

• Экономия средств: Более низкие операционные расходы по сравнению с Северной Америкой и Европой
• Специализированная экспертиза: Десятилетний опыт в области высокоточного медицинского литья
• Строгий контроль качества: Многие производители сертифицированы по стандарту ISO 13485
• Благоприятные правила: ANVISA классифицируется как строгий регуляторный орган FDA/EMA
• Надежная цепочка поставок: Более 5 000 отечественных переработчиков пластмасс и изготовителей инструментов

Эти сильные стороны делают Бразилию идеальным местом для производства пластиковых компонентов и медицинских изделий для OEM-производителей медицинского оборудования.

Как я составил рейтинг лучших компаний, занимающихся медицинским литьем под давлением

При таком количестве бразильских формовщиков, заявляющих о своем опыте в медицинском производстве, можно запутаться в выборе подходящего партнера.

Именно поэтому я изучил лучшие компании по медицинскому литью под давлением в Бразилии по этим пяти критериям:

• Годы в бизнесе: Долговечность свидетельствует об опыте и надежности
• Сертификаты: ISO 13485 - эталон качества в медицине
• Вместимость: Ежемесячный тоннаж показывает возможность масштабирования для роста
• Медицинский фокус: Доля бизнеса в области медицинских изделий
• Проекты прошлых лет: Примеры из практики подтверждают опыт медицинских программ

В результате тщательного сравнительного анализа были определены 10 лучших бразильских производителей медицинского литья под давлением, наиболее способных поставлять высокоточные, бездефектные компоненты для медицинских OEM-производителей.

Топ-10 компаний, занимающихся медицинским литьем под давлением в Бразилии

1. Vision Plastics

Расположение: Сан-Паулу, Бразилия

Год основания: 1992

Сертификаты: ISO 13485, ISO 9001

Ежемесячная производительность: 70 метрических тонн

Медицинский фокус: 100%

Проекты прошлых лет: Устройства для доставки лекарств, диагностическое оборудование

Vision Plastics - пионер бразильского медицинского литья под давлением, начавший свою деятельность в 1992 году. На протяжении более 20 лет семейная компания специализируется исключительно на производстве высокоточных медицинских деталей и узлов медицинского оборудования.

Vision обслуживает ведущих OEM-производителей медицинского оборудования в области доставки лекарств, IVD-диагностики, хирургического оборудования и стоматологии. Благодаря одному из первых в Латинской Америке чистых помещений, сертифицированных по стандарту ISO 13485, Vision поставляет сложные медицинские компоненты с менее чем 1 дефектом на 250 000 произведенных деталей.

2. Бинситу

Расположение: Порту-Алегри, Бразилия

Год основания: 2011

Сертификаты: ISO 13485

Ежемесячная производительность: 180 метрических тонн

Медицинский фокус: 15%

Проекты прошлых лет: Респираторные устройства, доставка лекарств

Компания Binsitu, являющаяся сестрой итальянского лидера в производстве термопластов Insitu, в 2020 году расширила свой завод в Сан-Леопольду, чтобы запустить специальное подразделение по литью под давлением изделий медицинского назначения.

Сегодня Binsitu обслуживает мировые компании по производству медицинского оборудования в области респираторной терапии, систем доставки лекарств, больничного оборудования, получая 15% дохода от клиентов из сферы здравоохранения. Квалифицированные инженеры Binsitu и технологии точного производства гарантируют отсутствие дефектов в критически важных приложениях.

3. JMS Plastics

Расположение: Манаус, Бразилия

Год основания: 1991

Сертификаты: ISO 13485

Ежемесячная производительность: 250 метрических тонн

Медицинский фокус: 20%

Проекты прошлых лет: Коннекторы для внутривенных вливаний, медицинские трубки

Компания JMS Plastics, штаб-квартира которой находится в Манаусе, центре свободной экономической зоны Бразилии, с 1990-х годов поставляет сложные детали, изготовленные методом литья под давлением, для производителей медицинских изделий.

Компания JMS специализируется на производстве медицинских расходных материалов и одноразовых компонентов медицинского оборудования с микродопусками и мощностью 250 тонн в месяц. Интегрированная система управления качеством JMS соответствует строгим медицинским нормам ISO 13485.

4. Указка медицинская

Расположение: Жундиаи, Бразилия

Год основания: 2015

Сертификаты: ISO 13485

Ежемесячная производительность: 65 метрических тонн

Медицинский фокус: 100%

Проекты прошлых лет: Респираторные устройства, устройства для доставки лекарств

Основатель компании Pointer Марио Салерно 20 лет руководил бразильскими предприятиями по производству медицинского литья, прежде чем в 2015 году открыл собственную специализированную компанию по производству медицинского литья под давлением.

Сегодня компания Pointer обслуживает только OEM-производителей медицинского оборудования, которым требуется сертификация высокоэффективных полимеров и жестких допусков менее 1,5 микрон. Чистое помещение, сертифицированное по стандарту ISO 13485, с интегрированной системой метрологии и тестирования обеспечивает полное управление программой.

5. Примекс Пластикс

Расположение: Сан-Паулу, Бразилия

Год основания: 1992

Сертификаты: ISO 13485

Ежемесячная производительность: 90 метрических тонн

Медицинский фокус: 15%

Проекты прошлых лет: Устройства для доставки лекарств, медицинские кейсы

Компания Primex Plastics управляет тремя бразильскими заводами по литью под давлением, обслуживающими компании, производящие бытовую технику, автомобили и медицинское оборудование. С 2005 года завод в Сорокабе предоставляет сертифицированные мощности для литья в чистых помещениях для систем доставки лекарств, медицинских кейсов, диагностических продуктов и других одноразовых устройств.

Интегрированная система управления компании Primex соответствует строгим стандартам ISO 13485. Имея 30-летний опыт прецизионного литья термопластов, компания Primex обеспечивает надежную работу и предоставляет супервайзеров для поддержки на месте.

6. Нефритовые пластиковые решения

Расположение: Жундиаи, Бразилия

Год основания: 2008

Сертификаты: ISO 13485

Ежемесячная производительность: 25 метрических тонн

Медицинский фокус: 80%

Проекты прошлых лет: Расходные материалы для диагностики, ортодонтия

Основатель компании Jade Plastic Solutions Пауло Мантовани оттачивал свой опыт прецизионного литья под давлением в течение 20 с лишним лет на бразильских предприятиях по производству медицинского оборудования, а затем в 2008 году открыл собственное производство, специализирующееся на медицинских расходных материалах, материалах для медико-биологических исследований и клинических инструментах.

Из своей штаб-квартиры в Жундиаи, недалеко от Сан-Паулу, компания Jade поставляет мелкосерийные компоненты, изготовленные методом литья под давлением, медицинским стартапам по всей Северной и Южной Америке, которые ищут гибких и опытных производственных партнеров.

7. Парагон Медикал

Расположение: Сан-Жозе-дус-Кампус, Бразилия

Год основания: 1992

Сертификаты: ISO 13485

Ежемесячная производительность: 50 метрических тонн

Медицинский фокус: 100%

Проекты прошлых лет: Диагностические приборы, хирургические принадлежности

Paragon Medical - нишевая компания по производству литьевых форм, ориентированная на малые и средние бразильские компании, занимающиеся медицинскими технологиями в области хирургии, дентальной имплантации и эстетической медицины.

Основанная бывшим инженером GE Medical Systems Эмерсоном Барросом в 1992 году, компания Paragon расширила свою деятельность в 2018 году и сосредоточилась исключительно на сертифицированном медицинском литье и контрактном производстве. Инвестиции Paragon в передовые метрологические инструменты поддерживают проверку возможностей процесса для новых медицинских программ.

8. Пластелин

Расположение: Экстрема, Бразилия

Год основания: 1993

Сертификаты: ISO 13485

Ежемесячная производительность: 35 метрических тонн

Медицинский фокус: 100%

Проекты прошлых лет: Прецизионные детали для хирургических инструментов

Семейная компания Plastever, расположенная недалеко от Белу-Оризонти, уже более 20 лет производит крошечные компоненты для литья под давлением для ведущих OEM-производителей хирургических инструментов.

Завод Plastever мощностью 35 тонн со специальными многогнездными пресс-формами, работающими круглосуточно и без выходных, придерживается строгих процедур контроля качества, сертифицированных аудиторами по стандарту ISO 13485. Уникальные возможности включают формовку в чистых помещениях деталей размером менее 150 микрон с точностью +/- 0,5 микрона.

9. Tessari Plastics

Расположение: Кашиас-ду-Сул, Бразилия

Год основания: 1990

Сертификаты: ISO 13485

Ежемесячная производительность: 22 метрические тонны

Медицинский фокус: 25%

Проекты прошлых лет: Одноразовые медицинские расходные материалы

Компания Tessari Plastics является ключевым поставщиком компонентов для диагностических тестов, изготовленных методом литья под давлением, включая наборы для тестирования, культуральные среды и устройства для сбора данных для IVD-тестов.

Соучредитель компании Клайтон Тессари приобрел опыт в области прецизионных медицинских расходных материалов за 7 с лишним лет управления формованием в чистых помещениях для малазийской компании Dexa, производящей медицинское оборудование, после чего вернулся в Бразилию. Сегодня 25% продукции используется в здравоохранении.

10. STD Plasticos

Расположение: Сан-Роке, Бразилия

Год основания: 2009

Сертификаты: ISO 13485

Ежемесячная производительность: 15 метрических тонн

Медицинский фокус: 30%

Проекты прошлых лет: Прозрачные ортодонтические пластиковые компоненты

STD Plasticos - специалист по прозрачным, высокоэффективным пластиковым компонентам, отлитым со строгим контролем размеров для медицинских приборов и стоматологического оборудования.

Основанная инженером компании Dentaurum Даниэлем Сене, компания STD Plasticos производит индивидуальные брекеты, лотки и ортодонтические изделия для ведущих бразильских стоматологических лабораторий и ортодонтических клиник. 30% ежемесячного объема производства STD предназначено для производителей медицинских услуг.

Baiwe Molding

Baiwe Molding понимает уникальные требования медицинской промышленности, включая строгое соблюдение нормативных требований и необходимость использования высокоэффективных материалов. Наши современные возможности литья под давлением предназначены для производства медицинских деталей, отвечающих самым высоким стандартам безопасности, качества и функциональности.

• Сертификаты ISO: Мы обладаем сертификатом ISO 13485:2016, гарантирующим, что наши процессы соответствуют строгим требованиям производства медицинского оборудования.
• Возможности чистых помещений: Мы предлагаем чистые производственные помещения для производства чувствительных компонентов, поддерживая высочайшие стандарты чистоты и минимизируя риски загрязнения.
• Экспертиза материалов: Мы работаем с широким спектром материалов медицинского назначения, включая биосовместимые пластмассы, полимеры медицинского назначения и термопластичные эластомеры (TPE), с учетом ваших конкретных потребностей.
• Индивидуальные решения: Нужны ли вам простые компоненты или сложные детали из нескольких материалов, наша команда может предложить индивидуальные решения по формовке, которые будут соответствовать вашим уникальным спецификациям.

Ключевые выводы: Ведущие производители инъекционных медицинских пластмасс в Бразилии

Преимущества Бразилии в области точного производства в сочетании с десятилетиями опыта работы в сфере здравоохранения позволили создать первоклассных производителей медицинских изделий, готовых к реализации новых программ:

• Снижение затрат и благоприятное регулирование: Более 50% преимущество в стоимости по сравнению с развитыми рынками
• Зрелая цепочка поставок: Тысячи квалифицированных переработчиков пластмасс и формовщиков
• Экспертиза по нишам: Отточенные навыки для высокоточных медицинских компонентов
• Строгое качество: Многие цеха, сертифицированные по стандарту ISO 13485, обеспечивают сверхжесткие допуски